وكالة الأدوية ترفع تعليق تسويق 9 أدوية ومنتج صحي لشركة نوفوفارما

هوسبريس-خالد غوتي 

قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية إعادة تفعيل تراخيص تسويق تسعة مستحضرات صيدلانية، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي تابع لشركة «نوفوفارما» (NOVOPHARMA)، وذلك بعد التأكد من معالجة الاختلالات التي كانت وراء تعليقها في يوليوز الماضي.

وأوضحت الوكالة، في مذكرة إخبارية، أن القرار جاء عقب تقييم الإجراءات التصحيحية والوقائية التي اعتمدتها الشركة، والتي أظهرت استجابتها لمتطلبات الجودة والسلامة والمعايير التنظيمية المعمول بها، ومعالجة حالات عدم المطابقة المسجلة سابقاً.

وتشمل المستحضرات المعنية أدوية FLUSTAPH وTORVA وDISPAMOX وROXAM، إضافة إلى كريم AGIDERM 2%، وهي منتجات تستعمل في علاج حالات مختلفة، من بينها الالتهابات البكتيرية واضطرابات الكوليسترول والأمراض المصحوبة بالألم والالتهاب.

كما شمل القرار منتج ARTHRODONT Classic المخصص للعناية باللثة، إلى جانب باقي المستحضرات المدرجة ضمن قائمة التراخيص التي تقرر رفع تعليقها.

وكانت الوكالة قد أصدرت، بتاريخ 22 يوليوز الماضي، قراراً بتعليق تراخيص تسويق هذه المنتجات، على خلفية اختلالات استدعت تدخل الجهات الرقابية وإخضاع المؤسسة المعنية لإجراءات تصحيحية.

وأكدت الوكالة أن استئناف التراخيص جاء بعد التأكد من فعالية التدابير المتخذة، مشددة في المقابل على استمرار مراقبة المؤسسات الصيدلانية والسهر على احترام معايير التصنيع والجودة، بما يضمن سلامة الأدوية والمنتجات الصحية وحماية المرضى.

ويشار إلى أن رفع تعليق التراخيص لا يعني بالضرورة إلغاء إجراءات سحب الدفعات التي سبق أن شملتها قرارات رقابية مستقلة.